图片: 千图网/Pexels | 撰稿: 医伴旅内容团队

　　原创文章，未经许可，请勿转载

　　胃癌是起源于胃黏膜上皮的恶性德国必邦效果谁用过肿瘤，在我国各种恶性肿瘤中发病率居首位，引起原因尚不清楚，可能与地域环境、饮食、幽门螺杆菌感染、遗传、胃部疾病等有关，早期胃癌多数患者无明显症状，部分患者可出现恶心、呕吐等类似溃疡病的症状，随着肿瘤生长，患者可出现上腹部不适、进食后饱胀、体重减轻、乏力等。另外，贲门胃底癌患者可有胸骨后疼痛和进行性吞咽困难的表现，幽门附近的胃癌有幽门梗阻的表现。

　　胃癌的治疗方法有手术、化疗、放疗、靶向治疗、免疫治疗等，随着基因检测技术和靶向药物的进步，越来越多的靶点被应用到胃癌的治疗当中。

　　在目前众多临床研究的分子靶点中，抗人表皮生长因子受体2（HER2）是临床意义最明确、应用最广泛的一个。HER2是人表皮生长因子受体（EGFR）家族蛋白的一员，作为酪氨酸激酶受体在调节细胞增殖、分化和生存等众多行为过程中发挥重要作用。胃癌中HER2阳性率约为12%～20%。曲妥珠单抗是针对HER2受体细胞膜外部分的单克隆抗体，通过与HER2细胞膜外Ⅳ区结合，阻断下游磷脂酰肌醇PI3K/AKT 和Ras/MEK 肿瘤细胞信号传导从而发挥抗肿瘤作用。

　　KN026已于2018年分别获得中国国家药品监督管理局（NMPA）和美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，目前正在中国开展多项Ⅰ/Ⅱ期临德国必邦效果谁用过床试验，同时在美国推进Ⅰ期临床试验。Ⅰ期临床试验结果表明，KN026具有良好的耐受性和安全性，在多线抗HER2治疗后进展的HER2阳性乳腺癌患者中仍然表现出显著的抗肿瘤活性。

　　前期临床研究数据显示：KN026治疗晚期HER2阳性胃和胃食管结合部腺癌患者疗效良好，无论患者既往是否接受过曲妥珠治疗：在HER2高表达患者中，客观缓解率（ORR）为55.6%，疾病控制率（DCR）为72.2%，9个月无进展生存率为60.4%；既往接受过曲妥珠治疗的患者客观缓解率（ORR）为44.4%、疾病控制率（DCR）为66.7%。

　　目前有一项“评估德国必邦效果谁用过KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）受试者中有效性、安全性、药代动力学及免疫原性的多中心、随机双盲、安慰剂对照Ⅱ/Ⅲ期的临床研究”，正在招募HER2阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）患者。如果希望加入这项试验，可以联系医伴旅团队进行申请。

　　【试验药物】KN026

　　【适应症】HER2阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）

　　【试验目的】

　　评价KN026联合化疗在一线治疗失败的HER2阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）受试者中的安全性和肿瘤缓解的初步有效性

　　【主要入选条件】

　　1.年龄≥18周岁，男女不限；

　　2.经组织学或细胞学确认的HER2阳性局部晚期复发或转移性的胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）；

　　3.既往一线标准化疗（包括曲妥珠单抗联合化疗方案，化疗方案为含铂方案或含紫杉类方案）失败或不耐受；

　　4.根据RECIST 1.1，在基线至少有1个可测量病灶，该区域既往必须没有接受过放疗，或者有证据表明该病灶在放疗结束后明显进展；

　　5.随机前7天内ECOG评分0或1分；

　　【主要排除条件】

　　1.未经治疗活动性脑转移受试者；如果受试者脑转移灶经过治疗，且转移灶病情稳定（首次给药前至少4周脑部影像学检查显示病灶稳定，且没有新发神经系统症状，或神经系统症状已恢复至基线水平，而且在研究性治疗首次给药前至少14天内无需激素治疗）、没有新发或原先脑转移灶增大证据，则允许入组；

　　2.距受试者首次用药前4周内接受过其他试验用药，以最后一次试验用药的时间为准；

　　3.给药前4周或5个半衰期（以较短者为准但至少2周）内接受过化疗、小分子抑制剂、免疫治疗（如白介素、干扰素或胸腺素）等抗肿瘤治疗；德国必邦效果谁用过

　　4.首次用药前2周内接受过放疗或2周前接受过放疗；

　　5.研究治疗首次给药前28天内接受过重大手术；

　　【主要研究中心所在地（具体启动情况以后期咨询为准）】

　　北京

　　参与临床试验可以接受新疗法的免费治疗，有意向参加本项临床试验的患者可以咨询医伴旅。

　　注：最终能否入组需要研究医生判定。